Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2

Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ ЦЕЛЬНЫХ ПОДЗЕМНЫХ ОРГАНОВ

Самостоятельная работа (подготовка к занятию)

Задание 1.Проанализируйте ОФС.1.2.1.0006.15 Корешки, корневища, луковки, клубни, клубнелуковицы.Запишите определение понятий:

Лекарственное растительное сырье «Корешки» - _____________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Лекарственное растительное сырь «Корневища»- __________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Лекарственное растительное сырье «Корневища и корешки»-________________________­­­­__

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Лекарственное растительное сырье «Корневища с корнями» - ______________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Задание 2.Зарисуйте схемы анатомического строения (маленькое повышение) и укажите тип строения (первичное, вторичное, пучковое однодольных, пучковое двудольных Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2) корней алтея, корней валерианы, корневищ змеевика, корневищ аира.

Корень алтея Корень валерианы Корневище змеевика Корневище аира
Схема строения Схема строения Схема строения Схема строения
Тип строения Тип строения Тип строения Тип строения

Задание 3.Запишите высококачественные реакции по ГФ XI и ХIII для подземных органов одуванчика, алтея, марены Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2, аира, змеевика и укажите цель реакции и тип (высококачественные, гистохимические).

ЛРС Высококачественная реакция Тип реакции
на группу БАВ на запасное питательное вещество
Корешки одуванчика
Корешки алтея
Корневища аира
Корневища змеевика
Корневища и корешки марены

Задание 4.

Заполните таблицу.

Лекарственное растительное сырье (российское, латинское наименования) Производящее растение (российское, латинское наименования) Семейство (российское Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2, латинское наименования)
Корневища аира
Корневища змеевика
Корневища лапчатки
Корневища с корнями валерианы фармацевтической
Корневища с корнями синюхи голубой
Корневища и корешки кровохлебки фармацевтической
Корешки алтея
Корешки одуванчика
Корешки солодки

«Входной контроль сдан»___________________ «____»________20___г.

(подпись педагога)

РАБОТА НА ЗАНЯТИИ

Направьте внимание:

Ø Подлинность подземных органов во время занятия устанавливают в Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 согласовании с разделами ФС «Внешние признаки», «Микроскопия», «Определение главных групп на биологическом уровне активных веществ».

Ø При исследовании наружных признаков корней и корневищ диагностическими признаками являются форма (цилиндрическая, изогнутая, сплюснутая, продольно-расщепленная), нрав излома (зернистый, волокнистый), нрав поверхности. Запах определяют в соскобе сырья. Вкус определяют в аква извлечении либо при Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 разжевывании сырья (не глотая).

Ø При исследовании наружных признаков ЛРС «корневища и корни» и «корневища с корнями» проводят описание поочередно корневищ и корней. Запах и вкус указывают в целом для сырья.

Ø При проведении микроскопичного анализа направьте внимание на особенности методики изготовления микропрепараты поперечного среза подземных органов.

Ø Раздел «Определение главных групп Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 на биологическом уровне активных веществ» может включать описание методик проведения реакций с извлечением из ЛРС либо с порошком ЛРС, гистохимических реакций, хроматографических проб.

Задачка 1.Проведите анализ предложенного эталона сырья по разделам «Внешние признаки», «Микроскопия», «Качественные реакции» НД. Оформите протокол анализа.

ПРОТОКОЛ АНАЛИЗА

На анализ поступило цельное лекарственное растительное сырье (российское, латинское наименования)_____________________________________________________________________

Производящее Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 (ие) растение (я) (российское, латинское наименования)________________________

_____________________________________________________________________________

Семейство (российское, латинское наименования)__________________________________________

Качество анализируемого ЛРС регламентирует (заглавие, номер)_____________________

Сырье представляет собой_______________________________________________________

Задание 1. Проведите макроскопический анализ сырья и опишите его наружные признаки в виде таблицы:

Диагностический признак Черта признака Методика определения
Форма кусков
Особенности внешней поверхности
Нрав излома
Размещение проводящих частей Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 (для больших подземных органов)
Размер - длина, поперечник, толщина
Цвет поверхности
Цвет на свежайшем изломе
Запах
Вкус (только у неядовитых объектов)

Задание 2. Проведите микроскопичный анализ сырья.

1. Запишите методику изготовления микропрепарата корня:

размягчение корня: _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________приготовление _______________________ срезов:__________________________________ _____________________________________________________________________________

изготовление микропрепарата:_________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

2. проведите микроскопичный анализ и укажите диагностические признаки (заглавие продукта):___________________________________________________________________

Кусок поперечного среза Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 Обозначения:

3. Заполните таблицу рассредотачивания исследовательских признаков по тканям:

Диагностический признак Ткань
Пробка узкая, светло-коричневая.
большие округлые клеточки паренхимы, в какой проходят концентрические ряды, образованные группами маленьких проводящих частей — луба и млечников.
Клеточки паренхимы заполнены тусклыми комочками и глыбками инулина, которые просто растворяются при нагревании продукта.
Млечники заполнены желтовато-коричневым Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 содержимым
Линия камбия точная
Древесная порода рассеяно-сосудистая, состоит из больших сосудов и паренхимы, содержащей инулин

Задание 3. Изучите раздел ФС «Качественные реакции». Запишите условия проведения и итог реакций:1._________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________2.______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание 4. Сделайте заключение о согласовании ЛРС разделам «Внешние признаки», «Микроскопия» и «Качественные реакции» ФС.

Заключение. Поступившее на анализ сырье Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2__________________________________

соответствует (не соответствует) требованиям статьи _____ ГФ ХI по разделам ________________________________________________________________________

Задание 5. Запишите, для получения каких фармацевтических препаратов употребляется данное лекарственное растительное сырье после стандартизации, как лекарственная субстанция растительного происхождения_________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________.

Задачка 2.Ознакомьтесь с эталонами гербария и фармацевтического растительного сырья валерианы фармацевтической, видов солодки, одуванчика фармацевтического, видов змеевика, синюхи голубой, кровохлебки фармацевтической, лапчатки прямостоячей, видов Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 алтея, аира болотного.

«Протокол занятия зачтен»___________________ «____»________20___г.

(подпись педагога)

Справочные материалы

Муниципальная фармакопея Русской Федерации XIII издания, т. 2

ОФС.1.2.1.0006.15 Корешки, корневища, луковки, клубни, клубнелуковицы. Radices, rhizomata, bulbi, tubera, bulbotubera

В лекарственной практике употребляют высушенные, пореже свежайшие подземные органы долголетних растений, собранные почаще осенью либо ранешней весной, очищенные либо отмытые Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 от земли, освобожденные от отмерших частей, остатков стеблей и листьев. Большие подземные органы перед сушкой разрезают на части (продольно либо поперек).

Сырье может быть представлено корнями - radices, корневищами - rhizomata, корневищами и корнями - rhizomataetradices, корневищами с корнями - rhizomatacumradicibus, луковками - bulbi, клубнями - tuberaи клубнелуковицами - bulbotubera.

Наружные признаки. Цельное и размельченное Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 сырье. Корешки, корневища, луковки, клубни, клубнелуковицы изучат сухими, рассматривая невооруженным глазом, при помощи лупы (10*) либо стереомикроскопа (8*, 16*, 24*и др.). Для размельченных подземных органов рассматривают и охарактеризовывают куски сырья.

Диагностическое значение имеют:

1. Форма кусков корней, корневищ, луковиц, клубней, клубнелуковиц. Корешки цилиндрические, пореже конические, обыкновенные либо разветвленные. Корневища обыкновенные либо разветвленные, многоглавые, цилиндрические либо округлые Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2, четковидные, снутри сплошные либо полые, прямые, изогнутые либо перекрученные и т. д. Луковки и клубнелуковицы шаровидные, яйцевидные, продолговатые, сплющенные и т. п. Клубни шаровидные, округлые, время от времени сплющенные, веретеновидные и т.п.

2. Особенности внешней поверхности.Поверхность неочищенных подземных органов может быть ровненькой либо (почаще) морщинистой. Для Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 корней обычно свойственна продольно-морщинистая поверхность, для корневищ - продольная и поперечная морщинистость нередко с соответствующими по форме и расцветке следами удаленных корней, отмерших листьев и стеблей. Клубни в большинстве случаев имеют морщинистую поверхность. Луковки имеют обычно несколько внешних сухих чешуй, под которыми размещаются более либо наименее утолщенные сочные чешуи Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2, сидящие на укороченном стебле (донце). Клубнелуковицы имеют только внешние сухие чешуи.

3. Нрав излома.Излом может быть ровненький, зернистый, пористый, занозистый либо волокнистый.

4. Размещение проводящих частей рассматривают невооруженным глазом, под лупой либо стереомикроскопом на изломе либо поперечном разрезе больших корней, корневищ и клубней. Корешки могут иметь первичное и вторичное Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 строение. При первичном строении в центре виден центральный осевой цилиндр, при вторичном строении в центре находится древесная порода. Корневища могут иметь пучковое либо беспучковое строение. У корневищ однодольных растений проводящие пучки разбросаны без особенного порядка в коре и в центральном цилиндре. У двудольных растений в центре широкая сердцевина, при пучковом строении Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 проводящие пучки размещены в виде кольца поближе к сердцевине. Корневища беспучкового строения отличаются от корней наличием в центре сердцевины (у неких видов она разрушена - корневище полое). Клубни в большинстве случаев имеют пучковое строение

5. Размер - длину, поперечник, толщину определяют при помощи измерительной линейки либо миллиметровой бумаги. Поперечник и толщину Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 определяют в более широком месте. Для размельченного сырья приводится измельченность - размер отверстий сита, через которое проходит смесьчастиц.

6. Цвет определяют с поверхности и на свежайшем изломе при дневномсвете.

7. Запах определяют при разламывании либо растирании куска анализируемого подземного органа.

8. Вкус определяют, пробуя сухое сырье либо аква извлечение (только у неядовитых объектов).

Порошок. Рассматривают Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 невооруженным глазом, при помощи лупы (10х) либо стереомикроскопа (8*, 16*, 24*и др.). Отмечают цвет консистенции частиц (общей массы и отдельных вкраплений), форму частиц, происхождение частиц и их нрав (если определяется). При рассмотрении под лупой либо стереомикроскопом обращают свое внимание на нрав поверхности частиц покровной ткани (гладкая, шероховатая, покрытая морщинками, трещинами и Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 др.), также наличие сухих и сочных чешуй (если имеются). Определяют запах и вкус (аналогично цельным и размельченным подземным органам). Определяют измельченность (размер отверстий сита, через которое проходит смесь частиц).

Микроскопия. Цельное и размельченное сырье. Готовят поперечные и продольные срезы, «давленые» микропрепараты в согласовании с ОФС «Техника микроскопичного и Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 микрохимического исследования фармацевтического растительного сырья и фармацевтических растительных препаратов». По мере надобности готовят препараты в соответственных реактивах для выявления разных структур либо веществ.

Обращают свое внимание на последующие анатомо-диагностические признаки:

Для корней определяют первичное либо вторичное строение.

А. Для первичного строениякорня обычно охарактеризовывают:

1. Покровную ткань - эпиблему либо ризодерму (стены Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 клеток обычно тонкие, время от времени утолщены с наружной стороны, могут подвергаться одревеснению либо опробковению).

2. Широкую первичную кору.

3. Эндодерму(у однодольных эндодерма имеет подковообразное утолщение стен клеток - представлена одним рядом клеток с утолщенными внутренними и круговыми стенами).

4. Проводящую систему - закрытый сосудисто-волокнистый круговой пучокв центре корпя.

Б. Для вторичного Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 строения корняобычно охарактеризовывают:

1. Покровную ткань - перидерму(состоит из более либо наименее большого слоя пробки, феллогена и феллодермы).

2. Кору- состоит из клеток паренхимы, проводящих частей луба (флоэмы), часто находятся механические элементы: лубяные волокна, каменистые клеточки.

3. Камбий.

4. Древесную породу (беспучковое строение) - лучистое (нередко) и нелучистое строение.

Для корневищ определяют строение, свойственное Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 для однодольных (пучковое) либо двудольных растений (пучковое либо беспучковое).

А. Для пучкового строения корневищ однодольных растенийобычно охарактеризовывают:

1. Покровную ткань - эпидермис(стены клеток могут подвергаться одревеснению либо опробковению, нередко эпидермис разрушен, при всем этом внешние слои паренхимы коры опробковевшие).

2. Кору, эндодерму(с подковообразным утолщением стен клеток).

3. Закрытые сосудисто-волокнистые пучки(размещены Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 хаотично в коре и центральном цилиндре (камбий отсутствует), коллатеральные, концентрические).

Б. Для пучкового строения корневищ двудольных растенийобычно охарактеризовывают:

1. Покровную ткань - перидермам

2. Открытые коллатеральные и биколлатеральныесосудисто­волокнистые пучки(размещены по кругу (имеется камбий)).

3. Центральную часть(широкая сердцевина, состоящая из паренхимных клеток).

В. Для беспучкового строения корневищ двудольныхрастенийобычно охарактеризовывают:

1. Покровную ткань - перидерму(состоит Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 из более либо наименее большого слоя пробки, феллогена и феллодермы).

2. Кору - состоит из паренхимных клеток.

3. Камбий.

4. Центральную часть(сердцевина, состоящая из паренхимных клеток, у неких видов она отчасти разрушена).

Для клубней и клубнелуковиц соответствующими анатомо­диагностическими признаками являются:

1. Паренхима(преобладающая ткань) с запасным питательным веществом, в какой размещены Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 проводящие пучки.

2. Форма клеток пробки, ее толщина, расцветка (обычно клеточки имеют прямоугольную сплющенную форму с прямыми стенами, размещены ровненькими рядами, вероятны и другие варианты), при первичном строении корня отмечают особенности строения эпидермы либо ризодермы (наличие корневых волосков).

3. Наличие эндодермы. Эндодерма - самый внутренний слой коры, представленный основной тканью, образующей влагалище вокруг участка Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2, занятого проводящими тканями, и характеризующейся присутствием пояска Каспари на антиклинальных стенах клеток; позднее клеточки могут иметь вторичные оболочки (подковообразное утолщение).

4. Выраженность камбия(может отсутствовать, быть плохо выраженным, выраженным участками и отлично выраженным (указывают толщину)).

5. Лучистость строения древесной породы(указывают ширину сердцевинных лучей) либо отсутствие сердцевинных лучей.

6. Нрав проводящей Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 системы (структура и тип проводящих пучков либо беспучковое строение; тип утолщенности стен сосудов и трахеид).

Анатомо-диагностические признаки, которые могут встречаться во всех подземных органах:

1. Секреторные каналы, млечники, вместилища.

2. Кристаллы (отмечают их структуру и размеры). Одиночные кристаллы нередко встречаются в отдельных клеточках паренхимы либо в клеточках паренхимы, окружающих лубяные волокна, образуя Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 кристаллоносную об­кладку.

3. Включения (клеточки с эфирным маслом, клеточки со слизью, клеточки с жирным маслом и др.).

4. Запасные питательные вещества: инулин, крахмал (указывают размер, форму, структуру крахмальных зернышек).

5. Волоски и сосочковидные выросты, (отмечают их размеры (обычно встречаются на поверхности корней первичного строения и корневищ).

6. Аэренхима.

7. Механическая ткань (размещение Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2, строение, лубяных и древесинных волокон, каменистых клеток (указать размеры) и других частей механической ткани).

Все обозначенные признаки могут быть обнаружены в цельных корнях, корневищах, луковках, клубнях, клубнелуковицах (в поперечных, продольных срезах и давленых продуктах). В размельченных подземных органах наибольшее значение имеют механические и проводящие элементы (их структура, размещение) в Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 рассматриваемых кусках тканей; разные включения (в том числе кристаллы) и запасные питательные вещества (крахмал, инулин); млечники, эфиромасличные вместилища, секреторные каналы (их куски). В микроскопии размельченных подземных органов отмечают также особенности фрагментов пробки (эпидермы, ризодермы).

Порошок. Готовят микропрепараты порошка в согласовании с ОФС «Техника микроскопичного и микрохимического исследования фармацевтического Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 растительного сырья и фармацевтических растительных препаратов».

В микропрепаратах порошка в изучаемых частичках отмечают наличие атомно-диагностических признаков, перечисленных для цельных и размельченных корней, корневищ, луковиц, клубней, клубнелуковиц (в поперечных, продольных срезах и давленых продуктах). В порошке наибольшее значение имеют куски покровных, механических и проводящих тканей (их структура, размещение); разные включения (в Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 том числе кристаллы) и запасные питательные вещества (крахмал, инулин); куски млечников, эфиромасличных вместилищ, секреторных каналов. Отмечают также особенности фрагментов пробки (эпиблемы, ризодермы).

Описание главных исследовательских признаков должно сопровождаться иллюстративным материалом.

Люминесцентная микроскопия. Рассматривают поперечный срез (либо распил), сухой порошок либо соскоб подземных органов. Наблюдается собственная (первичная) флуоресценция сырья в Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 ультрафиолетовом свете. Более колоритное свечение имеют одревесневшие элементы (сосуды, трахеиды, лубяные и древесные волокна; каменистые клеточки), содержимое секреторных образований (вместилищ, каналов, млечников). Флуоресценция клеток паренхимы находится в зависимости от хим состава.

Высококачественные микрохимические реакции проводят на поперечных срезах либо с порошком подземных органов в большинстве случаев на наличие действующих Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 веществ, запасных питательных веществ в согласовании с требованиями ОФС «Техника микроскопичного и микрохимического исследования фармацевтического растительного сырья и фармацевтических растительных препаратов».

Высококачественные реакции проводят на сухом сырье, с порошком либо соскобом, но почаще с извлече1шем из подземных органов, в согласовании с методиками, обозначенными в фармакопейных статьях либо нормативнойдокументации Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2.

Хроматография. Проводят анализ извлечений при помощи разных хроматографических методик с внедрением стандартных образцов. В большинстве случаев хроматографически в извлечениях из подземных органов определяют антраценпроизводные, флавоноиды, дубильные вещества и др.

Диапазон (УФ-спектр). Анализ проводят с извлечением из подземных органов при наличии соответственных указаний в фармакопейной статье либо Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 нормативной документации. Допускается ссылка на раздел «Количественное определение». Приводят описание критерий снятия диапазона с указанием длин волн, при которых должны наблюдаться максимум(ы) и минимум(ы) поглощения.

В цельном, размельченном сырье и порошке определяют:

- содержание действующих веществ, биологическую активность, способы определения которых указаны в фармакопейных статьях либо нормативной документации;

- может быть определение Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 экстрактивных веществ в согласовании с требованиями ОФС «Определение содержания экстрактивных веществ в фармацевтическом растительном сырье и фармацевтических растительных препаратах»;

- влажность в согласовании с требованиями ОФС «Определение влажности фармацевтического растительного сырья и фармацевтических растительных препаратов»;

содержание золы общей и золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, в согласовании с Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 требованиями ОФС «Зола общая» и ОФС «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте»;

- измельченность и содержание примесей в согласовании с требованиями ОФС «Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в фармацевтическом растительном сырье и фармацевтических растительных препаратах».

Масса содержимого упаковки. Определяют в согласовании с требованиями ОФС «Отбор проб фармацевтического растительного сырья и Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 фармацевтических растительных препаратов».

Зараженность вредителями припасов. Определение проводят в согласовании с ОФС «Определение степени зараженности фармацевтического растительного сырья и фармацевтических растительных препаратов вредителями запасов».

Радионуклиды. Определение проводят в согласовании с ОФС «Определение содержания радионуклидов в фармацевтическом растительном сырье и фармацевтических растительных препаратах».

Томные металлы. Определение проводят в согласовании с ОФС «Определение содержания Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 томных металлов и мышьяка в фармацевтическом растительном сырье и фармацевтических растительных препаратах».

Остаточные количества пестицидов. Определение проводят в согласовании с ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в фармацевтическом растительном сырье и фармацевтических растительных препаратах» на стадии производственного процесса.

Микробиологическая чистота. Определение проводят в согласовании с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2».

Количественное определение. Содержание действующих веществ (личных веществ либо суммы веществ в пересчете на личное) проводят разными хим, физико-химическими либо другими валидированнымиметодами анализа, обозначенными в фармакопейных статьях либо нормативной документации.

Определение дубильных веществ проводят в согласовании с ОФС «Определение содержания дубильных веществ в фармацевтическом растительном сырье и фармацевтических Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 растительных препаратах», если нет других указаний в фармакопейной статье либо нормативной документации.

Косвенным способом количественного определения является определение экстрактивных веществ, извлекаемых определенным для сырья экстрагентом, в согласовании с требованиями ОФС «Определение содержания экстрактивных веществ в фармацевтическом растительном сырье и фармацевтических растительных препаратах».

Упаковка. В согласовании с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 транспортирование фармацевтического растительного сырья и фармацевтических растительных препаратов».

Маркировка. В согласовании с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование фармацевтического растительного сырья и фармацевтических растительных препаратов». Маркировка вторичной упаковки должна включать указание «Продукция прошла радиационный контроль».

Транспортирование. В согласовании с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование фармацевтического растительного Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 сырья и фармацевтических растительных препаратов».

Хранение. В согласовании требованиями ОФС «Хранение фармацевтического растительного сырья и фармацевтических растительных препаратов». В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности. Срок годности должен быть обусловлен фактическими данными определения стабильности по всем показателям свойства фармацевтического растительного сырья, заложенного на хранение в каждом из видов Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, т. 2 упаковки.


gost-r-51032-97-materiali-stroitelnie-metod-ispitaniya-na-rasprostranenie-plameni-prinyat-v-kachestve-mezhgosudarstvennogo-standarta-gost-30444-97.html
gost-r-534642009-standart-rossijskoj-federacii.html
gost-r-isomek-912693-2-normativnie-ssilki.html